项目管理服务



为了满足某一领域的业务需求,我们通常会采用专业的软件进行管理,譬如采用质量管理软件管理企业的质量相关业务,但是也由于准备立项前的评估不足,往往发生无法量化项目成效,项目工期因需求不断蔓延或内部无法有一致共识造成项目上线时间延迟, 而将项目管理做成营运管理。

选择采用商用质量管理软件,属于传统项目管理类型,其注重在PMBOK内各类文档及方案准备, 围绕在五个过程组十大知识领域项目管理知识领域执行, 但过程往往忽略对接的相关项目成员,在项目管理方面的知识与经验不一状态下, 无法高效形成共识与进行决策, 同时对于营运管理与项目管理之间的认知不清, 项目即在人员、时间有限及交付质量要求下,完成合理的工作量,而其项目工作量直接受制于需求点及复杂度;造成项目时间延长风险, 团队内部资源耗损, 失焦立项的初衷, 源资科技在积累生命健康领域包含医院体系及CRO、制药CDMO/新药研发型公司与医材行业等已有成熟落地经验, 深知如何能协助我们的合作伙伴,提供专业对口GxP行业所需的项目管理咨询(consulting & training)与项目代管服务(EPC project).


源资专业项目管理服务有以下优势:

  • 技术实力:提供能兼顾业务及营运管理期待的项目立项评估、项目执行前规范、执行期间的监管与变更控制至项目关闭。
  • 项目规划:依据客户立项最高项目价值及愿景,提供项目策略方案及任务剪裁(clipping) 或任务并行(paralleling)等技术建议,帮助伙伴顺利如期达标。
  • 项目期间问题排除:常见为业务与时间的权衡,透过风险评估及经验分享,有助于用户在关键时间做出关键决定的评估方案。
  • 项目沟通:顾问具备GxP业务及相关项目管理背景, 能与项目跨部门成员及项目干系人(stake holder)沟通与制定相关策略,并有良好中英文沟通能力
  • 项目供应商管理:依据厂内ISO9001质量管理体系,能合理高效管理供应商. 
服务范畴



  • GxP项目管理咨询
  • GxP信息化/数位化项目管理立项评估
  • 项目执行前规范准备
  • 项目执行前,相关供应商评估
  • 项目执行期间的监管与变更控制
  • 项目关闭与进入运维交接
  • 项目执行期间,相关供应商管理



GxP信息化/数位化项目管理立项评估示例- COTS商用现货软件于实施方案


序号
Sr

描述
Description

风险类型
Risk Category

风险描述
Risk Description

1

COTS商用现货软件于实施方案

缺乏GxP 软件实施项目管理与经验

2

COTS商用现货软件于实施方案

COTS实现信息化及数位化抱有过高期待 (比如完全取代真实管理)

3

COTS商用现货软件于实施方案

机器(硬件)

未依据GxP GAMP5要求完成infra validation, 以确保应用程序及数据库在合理管理下可被预测正常工作
*云服务也需要验证

COTS商用现货软件于实施方案

法(方法)

未形成对于信息化软件验证方法论及风险评估

COTS商用现货软件于实施方案

法(方法)

未理解项目管理外包的风险转移供应商的概念

..

COTS商用现货软件于实施方案

法(方法)

未形成立项的ROI及相关量化指标




项目生命周期