AI计算模拟
AI COMPUTATIONAL SIMULATION
AI计算模拟
以AI、大数据分析及数字化工作流为基础的综合计算模拟解决方案
Phoenix WinNonlin

Phoenix WinNonlin是美国Certara公司的软件产品,主要应用于药动学、药效学和毒代动力学(PKPD、TK)研究,其房室模型分析和非房室模型分析已成为新一代的行业分析标准,在国内外药物研发单位应用广泛。

美国FDA从1998年开始使用WinNonlin,截至2018年10月,美国FDA为其多个研究部门配备了近400个Phoenix使用许可,全球50强的制药企业均为Phoenix用户,国内用户已超过200个,全球超过6000个。目前,Pubmed可以检索到6399篇注明使用WinNonlin进行分析的文章,知网可以检索到1361篇注明使用WinNonlin进行分析的文章;在美国FDA批准的新药有90-95%在研发过程中使用Phoenix。

WinNonLin理论基础:Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Data Analysis: Concepts and Applications, 4th Edition, by Johan L. Gabrielsson, Ph.D. and Daniel L. Weiner, Ph.D.  (Pharsight CTO)。



主要功能

房室模型分析(Compartmental Analysis)
      PK、PD或PK/PD联合模型
      间接响应模型
      同步的药代药效联合模型
      用户自定义模型


房室模型分析(Noncompartmental Analysis)
      血、尿或药物效应数据
      单剂量或稳态剂量数据
      离散采样数据


生物等效性 (Bioequiavailability)/生物利用度(Bioavailability)
      平均、群体和个体生物等效性
      方法完全符合目前FDA的规范


数分析
      可进行交叉或者并行临床试验研究及非平衡设计的参数分析
      可分析回归模型及协方差模型


据输入与输出
      支持导入ASCII、Excel、SAS 等格式数据
      支持将数据和结果导出到S-Plus、SigmaPlot、NONMEN等软件
      支持JPG、WMF 及Bitmaps等图片格式
      支持输出到Microsoft Office


PKS完整整合
      与PKS的完整整合,符合美国FDA 21 CFR Part 11电子记录与签名规范
独特优势

友好的操作界面;
综合性的分析环境:支持标准PK和PK/PD研究的各种分析;
完整的,定义好的内建模型库及对用户自编译的模型的支持;
高效的工作流程管理:可以使用已有的工作流程创建、再利用和共享分析过程。使用Excel快捷高效的编辑处理数据;
高质量的结果输出:可以将分析结果生成高质量的图片和表格;
方便学习和共享结果:最小化软件学习时间。项目文件、工作流程和模板能够方便的进行交流和共享;
自动执行日常工作,并可加以验证;
标准化的研究报告;