电子实验记录本

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生物制剂研发端到端解决方案

生物制剂研发提速，研发阶段数据管理难度陡增，行业亟需完善信息化体系实现高效合规管控。BIOVIA 一体化生物制药研发实验室方案，搭建集成化研发环境，助力企业加速研发创新、压缩周期，加快优质产品落地上市。

背景

药企研发重心逐步从小分子药物转向生物制剂，后者研发流程更复杂，有多项研发环节，覆盖表征、制剂、工艺研发、优化及技术转移全流程，各环节产生海量多类型数据。生物制剂检测频次远高于小分子药物，传统信息系统难以适配其海量复杂数据采集与多变研发流程需求。

挑战

• 研发多环节系统割裂，依赖纸质、Excel 等传统模式，研发效率低，成果转化慢，制约创新

• 检测分析技术品类繁多，传统架构无法整合联动多源关联数据，科研人员难以快速调取参考数据

• 数据靠手动录入转录，流程繁琐易出错，延误数据分析与报告输出，实体数据关联断层，重复实验频发，合规风险攀升

• 通用系统缺乏生物制剂专属管控监测能力，数据管理混乱，拉慢研发进度，危及数据质量与安全

解决方案

BIOVIA 打造全集成生物制剂研发解决方案，统筹管控物质表征、剂型研发、生产工艺及检测全链路数据。

• 搭载预制实验模板，支持实验快速搭建与复刻复用，联动中央物料数据库，精准管控研发物料库存，杜绝物料浪费与过期误用

• 支持多形式数据便捷录入，联动实验仪器自动采集传输数据，兼容结构化与非结构化数据，内置数据分析功能，完成运算、拟合、可视化等操作，精简冗余人工操作

  
  

• 灵活调整实验参数适配工艺放大，自动同步更新数据，可溯源各类生物研发实体信息，一键生成研发报告，依托智能检索实现数据共享复用，打通内外研发协作壁垒

• 实时生成研发统计报表，直观把控项目进度，可跨系统调取外部数据联动分析，低成本整合研发资源

  
  

• 方案可向上延伸覆盖药物发现、靶标验证、药理毒理等前端研发场景，全面提升研发产能与协作效率，辅助科研快速决策，严控合规风险，大幅缩短研发周期，加速合规新药上市。