STARLIMS

质控和研发实验室信息管理系统

STARLIMS

STARLIMS创建于1986年，是全球创建较早的LIMS品牌，适用行业包括制药和生物技术、质量制造、合同研究组织（CRO）、合同制造组织（CMO）、分子诊断、生物储存库和生物样本库、临床研究、食品和饮料、化学、石化和炼油、公共卫生、法医和环境科学。STARLIMS在全球有1000多家用户，有2000多家实验室在使用，产品遍布近100个国家。STARLIMS是全球较早将CS架构转变成BS架构的LIMS系统，支持用户使用任何终端，任何浏览器访问系统，满足了更便捷化的系统登录和友好的使用需求。同时，产品一直致力于质量体系认证和新技术的更迭。产品符合ISO9001、ISO27001等体系，同时支持云端部署、本地部署和混合部署，同时，产品加入了AI辅助、智能语音、大数据统计功能，基于此，STARLIMS的使用便捷性、友好度以及数据分析统计能力更加强大。

STARLIMS是实验室信息管理系统（LIMS）的主要供应商，在LIMS市场拥有超过40年的经验。STARLIMS致力于将实验室相关的所有信息整合到一个基于Web的平台中，同时提供管理各种实验室资源和工作流程的方法。在全球的制药公司中，应用STARLIMS系统的公司不在少数。FDA的下属机构CBER也是STARLIMS的用户，且已经使用了30年以上，这和其他的LIMS系统相比，在法规部门的审计中可以减少检查时间及检查频率，以及检查过程中大量的解释工作。

STARLIMS一直服务于世界范围内实验室的信息化需求，无论是环境、生物技术、生产制造还是其他专业的实验室（符合GxP，ISO 17025体系）。STARLIMS灵活的多层架构和功能丰富的开包即用功能使每个操作都能轻松地控制其独特的工作流和工作风格。STARLIMS是一个全功能、灵活、多语言的实验室信息管理系统，提供完整的可追溯性，遵从各种生产、研发过程的质量管理规范。

质控和研发实验室信息管理系统

STARLIMS

STARLIMS创建于1986年，是全球创建较早的LIMS品牌，适用行业包括制药和生物技术、质量制造、合同研究组织（CRO）、合同制造组织（CMO）、分子诊断、生物储存库和生物样本库、临床研究、食品和饮料、化学、石化和炼油、公共卫生、法医和环境科学。STARLIMS在全球有1000多家用户，有2000多家实验室在使用，产品遍布近100个国家。STARLIMS是全球较早将CS架构转变成BS架构的LIMS系统，支持用户使用任何终端，任何浏览器访问系统，满足了更便捷化的系统登录和友好的使用需求。同时，产品一直致力于质量体系认证和新技术的更迭。产品符合ISO9001，ISO27001等体系，同时支持云端部署，本地部署和混合部署，同时，产品加入了AI辅助，智能语音，大数据统计功能，基于此，STARLIMS的使用便捷性，友好度以及数据分析统计能力更加强大。

STARLIMS是实验室信息管理系统（LIMS）的主要供应商，在LIMS市场拥有超过40年的经验。STARLIMS致力于将实验室相关的所有信息整合到一个基于Web的平台中，同时提供管理各种实验室资源和工作流程的方法。在全球的制药公司中，应用STARLIMS系统的公司不在少数。FDA的下属机构CBER也是STARLIMS的用户，且已经使用了30年以上，这和其他的LIMS系统相比，在法规部门的审计中可以减少检查时间及检查频率，以及检查过程中大量的解释工作。

STARLIMS一直服务于世界范围内实验室的信息化需求，无论是环境、生物技术、生产制造还是其他专业的实验室（符合GxP，ISO 17025体系）。STARLIMS灵活的多层架构和功能丰富的开包即用功能使每个操作都能轻松地控制其独特的工作流和工作风格。STARLIMS是一个全功能、灵活、多语言的实验室信息管理系统，提供完整的可追溯性，遵从各种生产、研发过程的质量管理规范。

系统部署方式

STARLIMS支持本地化部署，云端部署和混合部署。系统部署支持实体机或虚拟化，同时支持便捷化的集团化部署。

功能模块

我们的一体化解决方案提供屡获殊荣的实验室信息管理系统（LIMS），先进的科学数据管理（SDMS），电子实验室笔记本（ELN），移动解决方案（Mobility），针对实验室安全培训的VR和云托管服务。我们的SDMS解决方案允许实验室自动从仪器输出文件和协议中提取数据，并管理实验室文档。ELN为纸质实验室笔记本提供集中式电子替代品，用于记录QA/QC分析环境的方法执行数据。Advanced Analytics使客户能够分析实验室内的数据，从而更好地决定实验室的生产力，效率和改进机会。我们的移动解决方案允许客户通过智能手机或平板电脑随时随地管理实验室。

系统部署方式

STARLIMS支持本地化部署，云端部署和混合部署。系统部署支持实体机或虚拟化，同时支持便捷化的集团化部署。

功能模块

我们的一体化解决方案提供屡获殊荣的实验室信息管理系统（LIMS），先进的科学数据管理（SDMS），电子实验室笔记本（ELN），移动解决方案（Mobility），针对实验室安全培训的VR和云托管服务。我们的SDMS解决方案允许实验室自动从仪器输出文件和协议中提取数据，并管理实验室文档。ELN为纸质实验室笔记本提供集中式电子替代品，用于记录QA/QC分析环境的方法执行数据。Advanced Analytics使客户能够分析实验室内的数据，从而更好地决定实验室的生产力，效率和改进机会。我们的移动解决方案允许客户通过智能手机或平板电脑随时随地管理实验室。

典型应用

样品批次检测

STARLIMS 样品批次检测功能是核心模块，适配多行业批次检测需求，实现全流程规范化与自动化管理。支持手动创建或从 ERP 导入批次，按预设模板分配检测项目与标准，自动触发取样、检测提醒。可对接仪器自动采集数据，完成计算与结果比对，不合格项触发复检或处置流程。集成统计过程控制生成控制图，识别数据异常。全程记录人员、仪器、方法等信息，支持审计追踪与电子签名，自动生成合规报告，满足 21 CFR Part 11 等规范，还能与生产系统联动，实现数据同步与跨部门协作。

稳定性研究

STARLIMS 稳定性研究功能专为制药等行业设计，实现研究全流程规范化管理。支持搭建多维研究方案，灵活配置温度、湿度等环境条件及天 / 月级测试间隔，按需调整检测项目。系统自动推进取样、检测流程，对接仪器采集数据并与规格实时比对，标记异常结果。具备审计追踪与电子签名功能，全链路记录人员、仪器等关键信息，自动生成符合 21 CFR Part 11、ICH 等规范的报告。通过趋势分析与控制图，直观呈现产品稳定性变化，为保质期、储存条件优化提供数据支撑。

环境监控

STARLIMS 环境监控模块聚焦空气样品与水监控，适配制药等行业合规需求。支持对接监测设备，自动采集空气洁净度、温湿度及水质理化指标等数据，无需人工记录。可预设参数阈值，超标时通过多渠道触发分级预警，联动处置流程。全程留存不可篡改的电子记录，具备审计追踪与电子签名功能，自动生成符合 21 CFR Part 11 等规范的报告。数据可与样品检测等功能联动，超标时标记相关样品，助力结果有效性评估，实现环境与实验数据一体化管控。

资源管理

STARLIMS 资源管理模块整合人员、设备、库存、方法与质量标准管控，实现实验室资源一体化管理。人员管理记录资质、培训及授权信息，关联操作权限；设备管理覆盖校准、维护、使用记录，监控运行状态；库存管理精细化管控试剂耗材，预警低库存与效期；方法与质量标准管理统一存储 SOP、检测方法及标准，版本化管控并联动检测流程。全模块支持审计追踪与电子签名，满足合规要求，实现资源信息可追溯，保障实验室运营高效与检测工作规范。

数据统计，报告和标签

STARLIMS 的数据统计与报告标签管理模块，为实验室检测数据处理和报告输出提供高效支撑。数据统计集成统计过程控制功能，可自动完成数据计算、趋势分析，生成控制图等可视化图表，精准识别异常数据。报告标签管理支持标准化模板配置，可按需定制报告格式与标签内容，自动调取检测数据生成合规报告与样品标签。模块具备审计追踪与电子签名功能，满足 21 CFR Part 11 等规范，同时支持报告与标签的版本管理、批量导出，提升数据应用与报告交付效率。