实验室信息管理系统
LabWare
LabWare LIMS:
LabWare LIMS是LabWare公司的核心产品。目前,已有3000多套LabWare LIMS系统成功的在全世界120多个国家,20多种语言环境,29000多个实验室中实施并顺利上线,其中近三分之二的客户接收FDA的审计。LabWare LIMS包含500多个标准功能模块,用户通过预定义的行业模板或者自行组态的方式来构建适合自己业务的LIMS工作流。LabWare LIMS不仅满足检测实验室的基本规范ISO/IEC 17025,而且也符合主要发达国家如FDA、欧盟、日本等对GxP的要求。同时,LabWare LIMS还具备高度的开放性与扩展性,无论客户已有什么样的其他信息化系统或者IT架构,LabWare LIMS都能与之良好兼容,最大化保护客户现有资源。Northwest Analytics是美国西北统计公司开发的质量统计控件,已经被广泛的集成于LIMS,MES等系统中用于生产检验过程的质量统计分析。目前,Northwest Analytics软件的全球用户已达5,000多家,有超过50,000多套软件系统在运行。它让智能化,信息化的决策成为必需,从而为制造企业和供应链有效地管理和改进生产过程。LabWare LIMS内嵌NWA分析系统,除能根据预设为用户提供各种直方图、散点图、折线图、趋势分析以外,用户还能自定义任一统计变量,无需复杂的编辑过程即能快速做出所需统计图表。
LabWare LIMS采用图形化的工作流作为用户界面,即使没有LIMS使用经验的用户,也能快速的学习使用LabWare LIMS。
自动报告
LabWare LIMS内置了功能强大的水晶报表软件,用户在LIMS系统中仅需少量点击操作,即可根据查询要求生成精美的报告或者产品检验证明。得益于水晶报表的强大功能,多语种的报告和产品检验证明在LIMS系统中也能轻松实现。
电子签名
LabWare LIMS与一般的21 CFR Part 11合规软件不同,除了需要持用户名与密码登陆系统以外,在其他关键节点的操作,用户需要使用一套不同的密码对这些操作做二次确认。这种两层密码的保护,能有效防止未经授权的操作。
根据法规、指南或者生产的需求,实验室需要对生产环境或者检验实验室环境进行监控。LabWare LIMS为这些需求提供了一个成熟的环境监控流程。对于常规例行环境监控,用户能够使用LabWare LIMS的自动调度功能创建不同频率的环境监控采样计划,经QA批准执行后,LIMS能自动生成样品批并分配检验任务。对于临时增加的环境监控样品,用户可直接点击LIMS系统中的厂房平面图或实验室平面图的相应位置即可增加该位置的环境监控样品。