作为源资科技“合规智行・电签技术新生态暨源资科技 GxP AI 方案交流会” 全国巡演系列重要一站,近日,成都站在成都生物城凯悦嘉轩酒店圆满举办。本次活动汇聚制药、生物科技、疫苗与血液制品等 GxP 领域企业同仁,围绕医药无纸化转型、海内外监管合规、AI 赋能质量管控等行业热点交流研讨,共寻合规提效数字化新路径。
「2026 合规智行・电签技术新生态」全国巡演全部城市排期可点击下方图片查看 ↓
2026年医药行业多项新规密集落地,新版GCP、医药代表管理办法正式实施。药企出海场景中,FDA 21 CFR Part11、EU GMP Annex 11 等电子记录与计算机化系统合规要求,仍是海外GMP检查高频缺陷项,AL-COA + 数据完整性持续为审计核心。药品全生命周期质量管控、海外审计通关、跨系统数据互通、全流程无纸化成为行业共性痛点;AI 应用在质量、生产环节释放效率的同时,也对数据可追溯性带来全新挑战。源资科技e慧签合规电签覆盖研发、生产、质量全流程,依托完备审计追踪与GxP合规体系,助力企业安全落地无纸化转型。


本次会议,成都制药界给予了我们极大的支持,来自康诺亚、百利天恒、康弘药业济生堂、科伦、海创、华西海圻、倍特、三叶草、苑东、复星安特金、青木制药、维瑾柏鳌等公司的二十多位质量、验证及IT等相关领域的领导及同仁来到了现场一同学习交流,为本次会议提供了最大的能量源泉。
会上,源资科技电签产品开发负责人胡阳先生首先解析GxP电子签名海内外监管政策与国内落地要点。成都先导项目副总监匡林峰带来企业实战分享,结合自身制药项目落地经验,详解e慧签在企业内部的真实应用场景,展示电签系统如何贴合研发业务流程,实现合规管控、流程提效与成本优化,为川内生物医药企业无纸化建设提供可直接参考的实践范本。
一临云科技IT负责人陈世兵聚焦新版 GCP 临床试验合规要求,分享一临云CTMS与e慧签的联合落地方案,介绍两大系统打通后,临床试验资料从生成、流转到电子签署的一体化闭环,实现试验文件高效、合规签署,为临床数字化项目建设提供生态协同新思路。

源资科技电签产品应用专家于菲女士解读e慧签V4.0全功能焕新亮点,并结合多行业GxP 电签实践案例讲解实施要点。源资科技质量战略总监冯福玲女士发布源资科技AI GxP方案,以“质量人员AI副驾驶”为定位现场演示,探讨AI在医药质量生产场景下的合规应用机遇与风险防控。
本次全国巡演之成都站搭建起政策、产品、用户、生态多方对话平台。未来源资科技将持续深耕GxP数字化赛道,依托e慧签与GxP AI解决方案,帮助药企筑牢数据完整性,从容应对国内外审计,释放数字化转型价值。
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