2026年医药行业多项新规密集落地,新版GCP、医药代表管理办法正式实施,与此同时,在出海场景下,FDA 21 CFR Part11、EU GMP Annex 11等电子记录与计算机化系统合规要求持续成为海外GMP检查的高频缺陷来源,数据完整性(AL-COA+)仍是审计重点关注项。在此背景下,药品全生命周期质量管控、海外审计通关、跨系统数据互通、全流程无纸化落地成为行业共性痛点,而AI在质量与生产环节的深度应用,既带来效率机遇,也带来可追溯性新挑战。源资科技e慧签合规电签覆盖医药研发、生产、质量全流程,凭借完善的审计追踪与GxP合规体系,助力企业安全落地无纸化转型。本次成都「合规智行·电签技术新生态暨源资GxPAI方案交流会」,将聚焦国内外药企电签落地实践,详解系统全新合规升级、电签系统与其他系统对接方案、最新行业新规,并探索AI在质量生产场景的合规应用。
诚邀制药、生物科技、疫苗与血液制品企业等GxP领域同仁齐聚,共研合规且提效新路径,挖掘数字化转型价值!
会议安排
时间:11 月 6 日(星期五)13:00
地点:成都生物城凯悦嘉轩酒店(成都市双流区慧谷路 1 号)
讲座亮点
1 经典案例共享
国际药企电签合规落地完整实践,拆解海外审计通关标准
2 细分案例深挖
CRO 业务提速方案、全场景合规签署落地实录
3 权威法规解读
行业专家深度拆解最新监管要求,规避数据完整性风险
4 全新功能发布
e 慧签系统重磅迭代,升级多重合规防护能力
5 生态融合研讨
打通各类信息化系统,实现电签平台无缝对接
6 自由交流座谈
直面合规与数字化平衡难题,现场答疑定制解决方案
7 GxP 数字化与 AI 融合方案交流
探讨 AI 赋能质量管控,解析合规边界
报名方式

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