近日，由源资信息科技（上海）有限公司（简称“源资科技”）助力的浙江朗华制药有限公司（以下简称“朗华制药”） TrackWise质量管理系统（QMS）项目正式启动，双方联合召开项目启动会，共同开启朗华制药质量管理数字化合规建设新征程。

启动会现场

当前制药行业全球法规对数据完整性的监管日趋严格，NMPA、FDA、EU、PICS、WHO 等机构陆续出台系列规范，对药品记录、计算机化系统、数据全生命周期管理提出更高标准。面对日趋精细化的质量合规监管环境，朗华制药持续探索质量管理模式升级，为适配企业业务的长远发展规划，进一步夯实质量体系底座、推进质量管理数字化转型，选择引入TrackWise QMS系统。该系统原生适配 GxP、ISO、FDA、EU 等国内外法规体系，充分契合制药行业质量合规管控需求。

本次启动会集结朗华制药、源资科技双方项目领导与核心骨干，由朗华质量总监陈丹女士主持。朗华质量负责人李勇杰先生在致辞中，表达了对源资科技及 TrackWise QMS 方案的充分信赖，期待借助数字化系统赋能企业质量体系升级。源资科技副总经理范峰先生感谢朗华的信任，表态项目团队将凝心聚力，确保项目高质量交付落地。源资科技QMS 实施总监刘显红先生向与会人员介绍项目整体方案与实施计划，双方共同宣告项目正式启动。朗华总经理王丰平先生表示企业将持续为项目提供坚实支撑，并寄语：数字驱动质量，系统规范过程，匠心守护品质。

本次项目部署将覆盖偏差、变更、CAPA三大核心质量模块。项目于2026年10月正式启动，分多阶段有序推进实施。项目落地后，将实现质量信息采集流程标准化、审计追踪、电子签名、多报表分析等能力，达成质量业务无纸化；依托可视化工具提升跨部门沟通效率，沉淀厂内知识经验，为集团化质量管控打下坚实基础。

项目实施全过程，PMO负责统筹管控项目整体进度与交付质量。源资科技与朗华制药双方项目团队将建立高效协同机制，由双方项目经理紧密联动，共同统筹项目范围、质量、进度、风险及跨方沟通管理，严守各阶段验收准则，做好全流程风险管控，保障项目平稳落地交付。

双方合影

作为深耕生命科学质量合规领域的服务商，源资科技积淀了丰富的制药企业QMS实施与计算机化系统验证经验，深刻理解国内外GxP合规监管要求。源资科技项目团队将依托成熟的实施方法论与专业技术能力，助力生命科学行业构建符合法规严苛要求的数据完整性体系。

双方对本次合作寄予厚望，将秉持同心协作、务实推进的合作理念，凝聚合力稳步推进项目落地上线。以数字化质量管理平台赋能朗华制药质量体系迭代升级，筑牢药品全生命周期质量合规防线，携手共促企业高质量可持续发展。

关于朗华制药

浙江朗华制药有限公司，是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。公司作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司，朗华致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药（APIs）到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案，同时为全球市场提供高质量的小分子仿制原料药，是全球喹诺酮类、螺内酯、奥氮平、抗病毒类等原料药的主要生产商。

关于源资科技

源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。

公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过500家国内知名医药化工及高科技企业展开业务，与2000余家高校科研院所形成合作，临床项目已服务200多家研究院、医院，获得众多客户的信任。