2026年医药行业多项新规密集落地,新版GCP、医药代表管理办法正式实施,与此同时,在出海场景下,FDA21CFR-Part11、EUGMPAnnex11等电子记录与计算机化系统合规要求持续成为海外GMP检查的高频缺陷来源,数据完整性(AL-COA+)仍是审计重点关注项。在此背景下,药品全生命周期质量管控、海外审计通关、跨系统数据互通、全流程无纸化落地成为行业共性痛点,而AI在质量与生产环节的深度应用,既带来效率机遇,也带来可追溯性新挑战。源资科技e慧签合规电签覆盖医药研发、生产、质量全流程,凭借完善的审计追踪与GxP合规体系,助力企业安全落地无纸化转型。本次成都「合规智行·电签技术新生态暨源资GxPAI方案交流会」,将聚焦国内外药企电签落地实践,详解系统全新合规升级、电签系统与其他系统对接方案、最新行业新规,并探索AI在质量生产场景的合规应用。
诚邀制药、生物科技、疫苗与血液制品企业等GxP领域
同仁齐聚,共研合规且提效新路径,挖掘数字化转型价值!
会议安排
时间:11 月 6 日(星期五)13:00
地点:成都生物城凯悦嘉轩酒店(成都市双流区慧谷路 1 号)
会议议程
13:00-13:30
签到 & 开场致辞(伴手礼 & 开场盲盒)
13:30-14:10
GxP 电子签名:海内外监管政策与国内合规落地解析
胡阳|源资科技 电签产品开发负责人
14:10-14:50
合规高效降本:e 慧签在制药领域的实际应用
匡林峰|成都先导 项目副总监
14:50-15:30
合规提效 迭代焕新:e 慧签 V4.0 全功能焕新与电签 GxP 实践案例
于菲|源资科技 电签产品应用专家
15:30-15:50
茶歇 & 合影
15:50-16:25
“签” 速度,新合规 - 新版 GCP 下,一临云 CTMS & e 慧签助力临床试验文件高效合规签署
陈世兵|一临云科技 IT 负责人
16:25-17:00
源资 AI GxP 方案:质量人员的 AI 副驾驶|方案及演示
冯福玲|源资科技 质量战略总监
17:00
自由交流 & 晚宴
报名方式

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