2025年10月，一临云与源资科技就合规电子签署系统e慧签达成合作。双方将以智能化、互通互联的技术体系，为全球临床研究项目提供数字化合规支持。

合规保障，构建全球信任体系

由源资科技开发的e慧签具备全球合规能力，满足《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等国际主流法规标准合规要求，支持企业CA证书、时间戳、防篡改与审计追踪等多重合规机制，为跨国药监审计提供可靠的电子证据链。

一临云依托多语言、多时区、多中心的国际项目支持能力，在全球法规合规及数据标准化方面积累丰富实践经验；此次一临云智能云平台，通过与e慧签的集成，可更加便捷地实现数据完整、可追溯与可靠。

智能协同，赋能高效运营

本次合作将实现临床研究文档在系统内的全流程打通，从试验方案、数据管理报告到质量协议等，均可在一临云平台内在线签署，并全程留痕记录。

同时将依托一临云eTMF、CTMS、EDC系统间互通互联，逐步达成从签署到归档的自动化闭环，临研文件审批周期将缩短80%以上，显著提升项目推进与质量管理效率。

基于此次合作，双方将持续深化在系统互联、合规标准与智能流程等方面的协同创新，共同构建覆盖临床研发全生命周期的数字化合规生态体系。

关于一临云

一临云是临床研究行业领先的AI科技公司，通过AI驱动打造临床智能一体化云平台和终点评估技术，为全球药企及研究机构提供eCOA、CTMS、eTMF、EDC、RTSM、IRC、RM等技术产品及量表管理、语言验证、评分员培训、数据质量分析服务，构建高效、精准的数字化解决方案，并依托AI预测模型与智能数据平台，动态评估和辅助提升药物临床试验成功率，助力缩短药品/器械研发周期，惠及患者。

关于源资科技

源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务，与2000余家高校科研院所形成合作，临床项目已服务100多家研究院、医院，获得众多客户的信任。