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08/18
August 18, 2025

和誉医药质量管理系统成功上线,源资科技定制化系统助力高效部署

双方将继续探索信息化与智能化的深度融合,推动创新药物的高效研发与产业化进程。

2025年7月25日,上海和誉生物医药科技有限公司(以下简称“和誉医药”)与源资信息科技(上海)有限公司(简称“源资科技”)携手打造的质量管理系统(TrackWise QMS)正式上线,标志着和誉医药质量管理体系信息化建设迈入新阶段。

项目上线会举行当日,和誉医药IT部门负责人钱青先生、临床前质量管理部负责人严鸣乐女士、源资科技副总经理范峰先生、销售总监曹晓芳女士及双方项目团队成员共同出席,见证这一重要成果。



研发驱动的创新企业,信息化建设再添里程碑

和誉医药是一家以研发为核心、处于预商业化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤新药研发。凭借强大的研发实力,公司已构建了涵盖22款创新药物的综合管线,其中12款已进入临床阶段。此次质量管理系统(TrackWise QMS)的成功上线,是和誉医药提升质量管理效率、推动合规化运营的关键举措,也为后续研发与生产管理奠定了数字化基础。


最佳实践BP(Best Practice)+个性化流程的QMS系统:高效部署与灵活扩展的完美结合

项目自2025年2月20日启动,历时5个月完成。源资科技基于国际优质的TrackWise QMS系统,为和誉医药量身定制了一套BP(Best Practice)系统,成为项目的核心亮点。该系统通过模块化设计,实现质量管理流程的标准化、统一化,同时兼顾灵活性和扩展性,既满足了和誉医药的个性化需求,又实现了“开箱即用”的高效部署。


BP系统的创新性体现

模块化流程设计:

通过预配置的最佳实践模板,快速实现偏差管理、变更控制、CAPA等核心功能,大幅缩短部署周期。

普适性与客制化平衡:

在保证系统通用性的基础上,预留定制化空间,确保未来业务扩展时的无缝衔接。

成本与效率双优化:

减少传统开发的人力与时间投入,为和誉医药提供了高性价比的解决方案。




高度认可,展望未来深度合作

和誉医药临床前质量管理部负责人严鸣乐女士高度认可源资科技的专业能力:“在此次合作中,源资团队凭借深厚的技术积累和高效的执行力,成功完成了BP系统定制化在和誉医药的落地,精准解决了我们的关键需求,期待未来在更多领域深化合作,携手共进。”

源资科技副总经理范峰先生表示:“感谢和誉医药的信任与支持。此次项目是源资科技深耕TrackWise十年后的一次突破创新,BP系统的成功部署为行业提供了新范式。我们将继续以专业和创新的服务,助力医药企业实现数字化转型。”



此次合作不仅是生物医药行业质量管理数字化升级的成功案例,也为创新药物研发的高效推进提供了新思路。未来,双方将继续探索信息化与智能化的深度融合,推动创新药物的高效研发与产业化进程。


关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,临床项目已服务100多家研究院、医院,获得众多客户的信任。


关于和誉医药

和誉医药(香港联交所代码:02256)成立于2016年,是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。自成立以来,和誉医药已经建立了丰富的创新产品管线,涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域。

更多信息,欢迎访问 www.abbisko.com。