2025 年 5 月 16 日，源资信息科技（上海）有限公司（简称 “源资科技”）与杭州浩博医药有限公司（以下简称 “浩博医药”）携手推进的 Agatha Cloud Service项目正式上线，这一里程碑事件标志着双方在医药信息化领域的合作迈出了坚实且意义深远的关键一步，也标志着源资科技实现云服务专业技术体系的全面优化与升级。此次项目上线会星光熠熠，浩博医药的联合创始人&CEO程国锋博士、首席商务官文雪韬先生、运营高级副总裁徐苏芸、CMC高级副总裁魏恒旭博士、药物研发部高级副总裁田洋博士，源资科技销售副总经理钟继鸣先生、云科技服务部实施总监胡阳先生等众多关键人物齐聚一堂，共同见证这一重要时刻，彰显了双方对此次合作的高度重视。
回溯项目历程，自 2025年2月10日启动，双方项目团队便以高效协作的精神，开启了紧密配合的征程。源资科技实施团队凭借深厚的专业积淀，精心制定科学合理的实施计划。在项目推进过程中，与浩博团队展开充分且深入的业务需求沟通，基于医药行业文件管理的复杂特性与严格要求，不断优化方案，最终成功打造出一套兼具高效性与合规性的文件管理策略，并借助 Agatha 系统完美落地实施。同时，双方严格遵循 GAMP5 标准，对 Agatha 系统开展了严谨细致的计算机化系统验证，从概念计划及需求定义阶段、测试阶段到总结 & 报告阶段，每一个环节都精益求精，全方位保障系统的合规性，为浩博医药的文件管理工作筑牢了坚实根基。
项目主要节点及部分工作成果如下：
历时三月有余，在双方团队的共同努力下，项目高效高质完成上线，堪称医药信息化项目合作的典范。
项目上线会上，双方主要项目领导纷纷发表感言，传递合作喜悦与未来期许。浩博医药的CMC高级副总裁魏恒旭博士强调：“Agatha 系统作为企业文件管理的核心平台，其成功部署上线，不仅意味着浩博医药文件管理工作模式和监管模式的重大变革，更是质量管理体系不可或缺的重要组成部分。源资科技团队在项目过程中展现出的专业服务，是 Agatha 系统顺利上线的关键，这也让我们对未来的文件管理工作充满信心。” 源资科技销售副总经理钟继鸣先生则表示：“看到项目顺利上线，我们深感欣慰。浩博团队在项目中的认真细致与谦逊务实给我们留下了深刻印象，我们也从中汲取了宝贵经验。这是一个双赢的成功项目，源资科技定会全心全意为浩博医药提供专业的售后服务，同时期待未来能在更多领域与浩博医药展开深度合作，共同探索医药信息化发展的无限可能。”
Agatha项目的成功上线，不仅是源资科技与浩博医药合作的重要成果，更是医药行业数字化转型的生动实践。随着 Agatha 系统在浩博医药的正式启用，其将为医药文件管理带来全新的效率与规范，助力企业在质量管理与合规运营上实现新的跨越。相信在源资科技与浩博医药的持续携手下，未来将有更多创新合作成果涌现，为医药行业高质量发展贡献更大力量，共同书写医药信息化建设的新篇章。
关于Agatha
Agatha系统是日本Agatha公司开发的云端文档管理平台，专为生命科学和医疗行业设计，符合FDA 21 CFR Part 11等全球法规。集成临床eTMF、Regulatory、SOP、QMS等模块，支持文档全生命周期管理及自动化审批，基于AWS架构确保安全性，已服务于全球多个国家和地区的生命科学相关企业。
关于浩博医药
浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台，关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗，并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。
关于源资科技
源资信息科技（上海）有限公司成立于2008年，业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域，是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力，为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务，与2000余家高校科研院所形成合作，临床项目已服务100多家研究院、医院，获得众多客户的信任。
