集结经典应用案例<br/>用户成功案例解读<br/>分享项目中的实践方案
A classic case
集结经典应用案例
用户成功案例解读
分享项目中的实践方案
01/18
January 18, 2024

源资科技助力康方生物DMS&TMS项目圆满成功

2024年1月1日,由源资信息科技(上海)有限公司(简称“源资科技”)助力的中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)DMS&TMS项目正式上线。康方生物质量保证高级总监李杰先生、生产高级总监江锦先生、质量保证副经理潘真真女士、源资科技副总经理范峰博士、副总经理钟继鸣先生等出席了本次项目上线会。

 

496717a83f3dd499b0c97222b945cec4.png 

项目正式上线

 

康方生物成立于2012年,是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。随着国家法规监管的变革,质量管理信息化成为制药行业质量管理发展的必然趋势,康方生物急需在决策层、管控层、业务层统筹推进信息化建设。经过层层筛选,最终选择了认可度很高的文档管理系统(DMS)——Documentum及培训管理系统(TMS)——ComplianceWire,并由源资科技负责部署实施。


本次项目历时6个月,于2023年11月3日系统上线,并经过一个月试运行,最终在2024年1月正式上线。此次康方生物同步部署了文档管理系统(DMS)及培训管理系统(TMS),实现质量文档统一平台管理,并确保公司培训系统业务流程的一致性,提高了整体质量管理水平和信息化建设。

dca59a7c6668e2f7495d6a155cbf48f9.png 

项目上线会

 

项目上线会上,李杰先生表示:质量信息化管理需要永无止尽的进步,此次两大系统的部署上线,将实现康方生物工作模式上的转变,各质量流程实现相互关联,方便追踪查看,关键流程的执行和规范性得以保障,最终实现集团化质量管理。相信我们的在质量信息化的赛道上能够实现质的突破!

0313d33b2a242cc9f5521ad67ae3ebc7.jpg 

合影留念

 

源资科技作为本次项目的实施方,派遣了专业的技术团队提供一套基于角色的文档管理解决方案及自动化企业培训管理解决方案。通过前期的需求分析,技术团队迅速抓准客户需求,并配合各个阶段的系统培训和知识考核,高效高质推进整个项目实施。同时康方生物项目团队全力配合源资科技的部署规划,领导层与技术顾问经过多次探讨,再结合国内外的优秀经验,制定出符合实际需求的落地方案。后续双方还将在文档及培训管理系统基础上,再次合作部署质量管理系统(QMS),助力康方实现质量管理质的飞跃。

f1d684d556c583b222e253d8a0223846.png 

培训与知识考核

数字时代瞬息万变,源资科技将不断创新和进步,持续为客户提供高质量的企业质量管理系统交付!


关于康方生物

康方生物成立于2012年,是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。并于2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。自成立以来,公司打造了独有的以端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。


关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,临床项目已服务100多家研究院、医院,获得众多客户的信任。