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A classic case
集结经典应用案例
用户成功案例解读
分享项目中的实践方案
07/19
July 19, 2023

【e慧签精选案例】PPC佳生—打造医药行业数据合规经典实践

数字时代瞬息万变,生命科学行业竞争激烈,但只有过硬的产品品质、完善的服务体系、赋予客户更多价值等全方位突出的产品,才能在竞争浪潮中脱颖而出。源资科技e慧签,凭借优越的综合实力,在数字化签署领域赢得了大批客户的支持,创造性的解决客户痛点,赋予客户实现最大化受益。源资科技帮助用户全面梳理需求,e慧签助力用户电签收益最大化,为企业发展保驾护航。

 

业务痛点

PPC佳生有多链条多角色,如药企sponsor、CRA,CRC、医院PI等,要求人员跨国跨地区地参与各种文件的签署工作。这些文件涵盖项目研究方案,临床方案,项目交接文件,合同协议等。对于Global Study需要多个国家间的文件签属,纸张签署效率低,邮寄成本高,耗费了大量人力资源和管理成本。因此随着业务量的快速增加,PPC佳生需要一款全球药监合规的电子签名系统。

 

解决方案及价值

PPC佳生与澳大利亚的Novotect2020年合并,成为亚洲的最大临床国际供应商。选择e慧签是由澳大利亚IT及法规和QA主导认可。

 

✔多终端、多语言,便捷用户体验

PPC佳生由澳洲Novotech的CTO、法务部门、QA部门、IT部门各负责人从头至尾严格审计,全程为英文审计。CSV全套验证文档均为中英双语。通过e慧签,PPC佳生能够在全球跨国家、跨地区,按照用户的语言习惯和时区灵活切换语言签署文件,为国际用户带来良好使用体验。

 

药监合规、降本增效

e慧签提供FDA, EMA, NMPA全球药监合规的电子签名解决方案,并满足《中华人民共和国电子签名法》、FDA 21 CFR Parr 11和欧盟Annex 11法规要求,免除PPC佳生对合规的担忧,通过实名认证、身份验证、实时存证,打造安全可信的签署环境。

e慧签打破传统签名流程地域和时间的局限性,以安全可靠的数字签名取代传统签名及纸质流程,为PPC佳生提供了一套完整的全生命周期的电子签名服务,缩短文件签署周期,提高签署效率,降低签署成本。

 

全流程贯穿,全场景覆盖

起初,PPC佳生的客户中只有不到50%的药企、医院同意接受电签。然而,e慧签上线使用一段时间后,绝大部分客户(超过90%)都接受使用电签,并且接受电子签章。客户满意度极高,并且很快得到ROI回报。电子签名的高效落地,为PPC佳生带来了及时、实惠地服务。

目前,90%的内控文件和客户交付文件已在使用电子签名,与此同时,更多部门如HR部门在合同签署上也在推广电子签名。