企业动态
NEWS
企业动态
智能信息化赋能的紧密合作伙伴
信息技术引导决策创新、大数据分析及管理模式的升级
09/17
September 17, 2025

e慧签系统成功上线!苏州华测生物合规管理迈入电子化新阶段

e慧签系统不仅成功助力华测生物完成基于GAMP 5 标准的合规验证,更全面符合多领域权威法规要求

2025年9月11日,华测医药旗下苏州华测生物技术有限公司(简称“华测生物”)与源资信息科技(上海)有限公司(简称“源资科技”)携手打造的合规电签 e 慧签系统正式上线标志着华测生物在合规管理领域的信息化升级迈出关键一步,合规管控效率与数字化水平实现双重提升。

85953d05d6ba96c46c7b98b8964faa66.png


上线当日,双方团队共同见证这一重要时刻。从6月23日项目正式启动,到9月初顺利上线,短短两个多月的时间里,双方团队紧密协作、高效推进,最终实现系统成功落地,为华测生物合规管理体系注入全新数字化动力。

d77778586f100cb189bc6fea966bf382.jpg


作为华测医药旗下专注于非临床研究领域的重要板块,华测生物始终以严苛标准践行合规理念。此次e慧签系统的上线,是其深化合规信息化建设的重要举措——通过引入专业合规电签解决方案,将进一步优化业务流程中签字审批的合规性管理,减少纸质流程带来的效率瓶颈与合规风险,为非临床研究领域相关业务的高质量推进提供坚实保障。

此次助力华测生物完成合规升级的e慧签系统,是源资科技自主研发的核心产品,其合规性与技术实力已获得众多知名药企认可。系统不仅成功助力华测生物完成基于GAMP 5 标准的合规验证,更全面符合多领域权威法规要求:包括中国GMP附录计算机化系统、美国 FDA 21 CFR Part 11、欧盟 Eudralex Annex 11等医药行业核心合规标准,同时严格遵循《电子签名法》相关规定,确保电子签名的合法性、安全性与不可篡改性。


在华测医药领导及项目团队的有力推动下,e慧签系统成功上线,有效解决了合规签字的核心痛点,标志着企业在数字化转型进程中迈出关键一步。这一成果不仅体现了华测医药对质量管理与合规效率的持续追求,也为未来业务的全面升级奠定了坚实基础。展望未来,华测医药将继续引领行业创新,迈向更加智能、高效的高质量发展新篇章!


“此次合作仅是双方携手共赢的起点。”源资科技项目负责人表示,未来将持续为华测生物提供高品质运维服务,全力保障e慧签系统稳定运行;同时,也期待与华测生物深化合作,围绕生物领域合规管理的更多需求,共同探索数字化解决方案,创造更大价值。


e慧签系统在华测生物的成功上线,不仅是源资科技在合规电签领域的又一标杆案例,也体现了其在自研产品与技术整合方面的核心优势。源资科技将持续致力于把先进信息技术与合规要求深度融合,助力中国医药健康产业高质量发展!


关于华测医药:

华测医药成立于2011年,是华测集团的重要成员企业之一。可以提供从药学CMC研究、非临床研究、临床生物样本分析、药品注册申报到药品检测的一站式新药研发服务,涵盖新药研发的全过程。致力于打造一体化医药健康产业服务生态,为药品、医学、医疗器械及健康管理等领域客户提供卓越的服务和全面的支持。


关于华测生物:

苏州华测生物技术有限公司(以下简称:华测生物)是一家致力于为国内外生物医药企业、科研机构等客户提供安全性评价、药代/毒代动力学生物分析测试及药效学研究等“一站式”技术服务的高新企业,于2016年2月获得国家食品药品监督管理局(NMPA)药物GLP认证,2019年和2022年通过GLP复查;2017年11月通过国际AAALAC完全认证,2020年和2023年通过国际AAALAC复审;多个双申报项目获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验,并成功被纳入OECD成员国GLP检查体系。公司严格遵循GLP规范和相关科学技术标准及指导原则,加快培养具有国际水平的人才团队,不断完善技术平台的硬件和软件建设,已发展成为设施先进、规模一流、技术领先、国际接轨的综合性生物医药研发服务公司。


关于源资科技:

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研机构等提供合规创新的信息化解决方案。目前已与超过300家国内知名医药化工及高科技企业展开业务,与2000余家高校科研院所形成合作,临床项目已服务100多家研究院、医院,获得众多客户的信任。