南方医科大学南方医院药物临床试验中心Ⅰ期临床试验研究室是广东省较早拥有资质开展 I 期/BE 临床试验项目的机构之一，中心成立 24 年来取得多项重大成果和显耀业绩。近年来中心临床试验项目承接体量日益扩大，2020 年 10 月正式启用了全新规划的 I 期临床试验病房，随后引入了 I 期临床信息化系统 TrialOne，目前已完成了系统的实施验证工作，达到上线标准。随着中国加入 ICH，中美开放临床数据互认，中国新药的“中美双报”进程明显加速，相信在“中美双报”的大潮中，TrialOne 系统能够为南方医院 I 期临床研究助力增益。

为此，南方医院将联合源资信息科技（上海）有限公司（以下简称“源资科技”），于2022年5月11日上午共同举办“南方医院TrialOne系统上线发布会暨中美双报临床试验在线研讨会”，欢迎大家积极报名参与交流。

会议日程安排

线下部分

8:30-9:00

TrialOne系统上线庆祝仪式、合影留念（南方医院I期团队、源资科技实施团队代表）

线上部分

9:00-9:05

欢迎致辞及宣布系统上线

许重远，南方医院药物临床试验中心主任兼I期临床研究室主任

9:05-9:10

源资科技总经理致辞

李旻熹，源资科技总经理

9:10-9:25

南方医院I期临床研究室介绍

许重远，南方医院药物临床试验中心主任兼I期临床研究室主任

9:25-10:10

中美双报临床试验经验分享

林恺薇，北京钛翔科技开发有限公司总经理

10:10-10:30

中美双报临床试验中信息化系统的选择思考

胡阳，源资科技云科技服务部副总监

会议信息

线上会议时间：

2022年5月11日 9:00-10:30AM

参与方式： 

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会议联系人：

陈经理

电话：15901302491（微信同）

邮箱：cherry_chen@tri-ibiotech.com

特邀嘉宾授课，与您相约线上共同探讨！火热免费报名中！

关于南方医科大学南方医院I期临床试验研究室

南方医院I期临床试验研究室成立于1997年，是广东省较早拥有资质开展I期/BE临床试验项目的机构之一。2020年10月，院本部重新规划的I期临床试验研究室正式启用（共有38张观察床位），总面积达1400m2，设两个观察区：健康志愿者试验观察区（26张床），以病人为主的试验观察区（12张床），各功能区，房间布局合理、功能齐全。设备设施完善，配有微量注射泵（30台）、输液泵（30台）、无创呼吸机（2台）、心电监护仪（15台）、除颤仪（4台）、心电图机（4台）、酒精呼气仪（5台）、超低温冰箱、低温离心机、Trialone系统、门禁/监控系统、电子同步时钟、温控冷链系统、不间断电源UPS系统等。

I期临床试验研究室现有专职技术人员16名，其中专职研究医生5人，专职研究护士5人，研究药师2人，质控员2人，招募专员2人。专人专岗全面负责I期临床试验的实施与管理。目前，聚焦在创新性药物的早期临床研究，包括抗感染、心血管、血液、风湿免疫等治疗领域的创新药等，开展的I期临床试验60多项。

关于源资信息科技（上海）有限公司

源资信息科技（上海）有限公司以协助国内医药、化工、材料等领域的事业发展为宗旨，以创新的理念，为生物研究、制药研发、材料研发、临床试验设计、数据分析，以及企业信息化管理和质量管理等各个领域提供连贯整合性平台解决方案，成为创新信息技术与整合资讯管理的知识实践者。 

如今，公司正致力于打造基于生命科学和材料科学的综合计算模拟平台；基于GCP标准的临床试验电子化管理平台；以及针对制药行业GxP标准的一站式智能信息化管理平台。平台不仅包括了临床试验床旁采集系统（BDC）、实验室信息管理系统（LIMS）、企业质量管理系统（EQMS）、企业文档管理系统（DMS）和企业学习管理系统（LMS），同时提供专业的计算机化系统实施验证服务，为制药企业的信息化系统合规保驾护航！