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06/23
September 12, 2022

【企业案例】华润双鹤QMS Trackwise系统华润赛科试点项目一期顺利上线

2021年5月6日,华润双鹤QMS Trackwise系统华润赛科试点项目一期顺利上线,该企业质量管理系统将为华润双鹤带来合规且高效地管理质量流程,及时访问汇总相关的质量数据信息上提供支持,也必将成为华润双鹤质量信息化建设的重要组成部分。

信息化管理是企业生存发展的必经之路,是提高企业质量管理水平,加强核心竞争实力的首要问题。华润双鹤QMS Trackwise系统华润赛科试点项目由源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)于2020年6月开始部署实施,双方经过一年不到的共同努力,于2021年5月6日正式上线运营,不论是变更管理、实验室偏差管理还是CAPA矫正预防措施管理等主要生产质量管理模块,都已实现了完全数字化。


在项目实施中,源资科技派遣精干人员组成项目团队,经过前期调研、蓝图评审、流程制定、系统部署、用户测试、人员培训等阶段,成功将系统推动上线。华润双鹤为“致力于成为中国先进的制药企业”为愿景, 在项目上线动员会议中,华润双鹤项目团队以及源资科技技术团队共聚一堂,对实施进展、项目目标、上线支持等方面进行阐述。同时,华润双鹤项目管理团队对项目的第二期实施给予了期待。


上线动员会现场


双方众志成城,展望未来


该项目上线后源资科技技术人员将继续跟进、培训和解决使用中的问题疑点。预计项目上线后,将提升集团质量标准化模式,推动质量管理提升,后续也将继续开展第二期的实施与部署。


Trackwise质量管理是制药行业的实践者解决方案,源资科技作为美国Sparta Systems公司指定建立在中国的客户支持服务中心,必将更好地为客户提供优质的支持服务,以“走出去”“国际化”的眼光帮助中国客户引入并且合规高效地使用Trackwise系统。


关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立,并隶属于上海张江国家自主创新示范区的长宁分园。业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。


关于华润双鹤

公司拥有20家子公司,1.1万余名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线、优质的产品质量、较强的渠道和终端覆盖与管理能力、良好的品牌优势及国际化优势、深厚的企业文化底蕴和富有活力的人才队伍,经济实力、竞争活力和可持续发展能力,位居国内制药公司前列。华润赛科药业有限责任公司隶属于华润双鹤,注册资金1亿6855万元,是集生产、研发、营销于一体的高新技术企业。赛科药业致力于于心血管系统、泌尿系统和眼科用药系统的生产及研发,是国内一流品牌仿制药企业,并不断探索成为国际化知名企业。 发源于太行山马背上的企业,走过50年辉煌历史 国内连续通过欧盟GMP、EHS认证及美国FDA现场检查企业 强大的自主创新、研发体系,国内抗高血压仿制处方药先进品牌。