【喜讯】源资科技助力乐土QDT质量信息化平台上线

2022-09-21 14:06:03 来源:源资信息科技(上海)有限公司

9月20日,乐土QDT质量信息化平台正式上线。该项目由源资信息科技(上海)有限公司(以下简称“源资科技”)助力实施。这个高效、智能和数字化的集成系统,是乐土生物药开发智造(CDMO)的关键支柱之一,代表乐土质量管理实现了自动化解决方案和电子记录。


此次乐土QDT质量信息化平台整合了Trackwise质量管理系统(QMS)、Documentum文档管理系统(DMS)和ComplianceWire培训管理系统(TMS) 三个系统的功能,通过与SAP PCE 企业资源规划系统(ERP)的对接,实现各系统间数据的无缝交互以及标准化、自动化工作流程,协调和指导质量管理工作。可显著提升工作效率,并确保合规性、数据完整性,满足监管机构的审计要求。


乐土QDT质量信息化平台上线揭牌仪式现场


这也是源资科技第一次在短短6个月内将三个系统整合并同时上线。源资科技和乐土生命科技的项目团队共同合作,重点关注关键流程的合规性,并在有限的项目时间内平衡了最佳实践和优化运营需求之间的差异。


乐土科技集团创始人、董事长刘如银先生,乐土生命科技首席质量官Kartik Padh、质量保证高级总监Melissa Ho,源资科技副总经理范峰博士等公司领导和嘉宾,出席了当天在深圳乐土沃森生命科技中心举行的揭牌仪式并发表了讲话。


乐土科技集团创始人、董事长 刘如银先生


质量是企业的生命线,这个平台的成功上线,大大提升了乐土CDMO质量体系,并将推动乐土更好地服务全球药企。


乐土质量保证高级总监 Melissa Ho


QDT质量信息化平台将成为乐土CDMO质量管理的支柱,为数据完整性提供保证,并实现自动化工作流程和电子记录。


乐土首席质量官 Kartik Padh


自动化、速度和可扩展性是生物医药产业的发展趋势。通过这个智能自动化系统集成工具,乐土能充分满足海内外客户的需求。


源资科技副总经理 范峰博士


祝贺乐土QDT质量信息化平台顺利上线,我们将全力提供技术支持,助力乐土早日实现目标。


乐土QDT质量信息化平台上线揭牌仪式嘉宾合影


源资信息科技将不断创新和进步,进一步打造源资QDT质量管理平台,为 CDMO、生物制药和化学制药企业提供快速部署且合规的质量管理信息化解决方案。


关于乐土

乐土生命科技(简称“乐土”)成立于2016年,总部位于深圳,2021年入选“新华社民族品牌工程”,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集生物药开发智造(CDMO)、分子诊断、医疗保健于一体的精准医疗产业生态,不断追求"健康乐土,健康中国"的使命。


乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,做老百姓用得起的好药。乐土深圳CDMO基地一期工程将于2023年底建成42.5万升产能,并打造下一代智慧生物工厂,引领“生物制药4.0”未来。


乐土并于2022年9月正式落地上海,在宝山药谷启动了上海CDMO基地的建设。目标是到2025年建成百万升级产能,服务长三角地区的生物医药企业和广大患者,并辐射欧美、中东及“一带一路”沿线国家。


关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。


公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过200家国内知名药企展开业务,与1000余家高校科研院所形成合作,项目已服务100多家临床研究院、医院等。



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