AI计算模拟
AI-enriched COMPUTATIONAL SIMULATION
AI计算模拟
以AI、大数据分析及数字化工作流为基础的综合计算模拟解决方案

Ryze

临床元数据存储库和SDTM自动化研究平台


Ryze是拥有20年行业经验的临床元数据存储库(MDR)和研究自动化软件的专业开发商Formedix在2021年推出的基于云的Ryze套件,是现成的临床MDR和SDTM自动化套件。Ryze可根据CDISC标准快速设置临床试验,可实现更快的研究设计、构建和提交,同时能够提高研究和标准的质量和一致性,因此受到世界上大型制药企业、生物技术公司和合同研究组织的信任。

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使用Ryze,您可以做到


临床元数据存储库CMDR

Ryze CMDR允许您在一个中央库中共享、管理和重复使用研究内容。您可以端到端地协调您的标准,从而更有效地开展研究。以Ryze MDR作为您的基础,您可以使用我们的自动化工具来运行SDTM并以更快的速度和准确性生成提交的可交付成果。


CDISC合规性

在Ryze中基于合规的标准进行研究设计,您将自动符合相关标准。其中包括CDISC SDTM、ADaM、SEND和Define-XML的所有不同版本。CDISC对齐模板是Ryze框架的一部分,使您能够更快、更高效地构建合规研究。


eCRF设计和EDC建库

当您在Ryze中设计研究时,您可以在设计时准确了解eCRF的外观以及在EDC中的工作方式。这样您就可以在开展研究前更快更高效的讨论、更改并最终确定。然后基于Ryze中设计的eCRF,一键完成EDC建库,包括EDC特定功能,如逻辑核查。

SDTM

当您在平台中设计表单时,Ryze确定您的原始源数据集变量。然后,利用Ryze中提供的便利工具,快速完成原始数据到SDTM的映射。SDTM映射完成后,只需要点击按钮即可完成SDTM的转换,生成SDTM数据集,避免因SDTM整理导致的递交延迟。


可视化Define-XML

借助Ryze Visual Define xml编辑器以所需格式创建提交可交付成果。通过在Ryze中构建您的研究并定义数据集,只需在Ryze中单击一下即可创建您的Define.xml可交付文件,包括STDM Define.xml。


验证

Ryze处理验证您的试验元数据所需的所有各种验证。除了验证CRF之外,您还可以根据规范和EDC规则验证EDC设计,数据提交前,可以使用 Pinnacle 21 Enterprise 进行再次验证,确保数据完全符合CDISC和监管机构的要求。