临床数据电子化存储和管理平台讲座

点击数：8252011-10-09 11:26:58　来源: 源资科技官网

临床数据电子化存储和管理平台讲座
暨世界知名电子化数据管理存储平台PKS Online讲座
邀请函

培训时间：2011年11月17日13:00-17:00（星期四下午）
培训地点：北京大学第一医院（西城区大红罗厂1号）第二住院部外科楼B区5层新7教
培 训 费：免费，现场免费领取资料

尊敬的老师，您好！

    随着“重大新药创制”科技重大专项“十一五”、“十二五”计划的出台，国家对新药临床评价研究（GCP）技术平台有了更多的要求，如完善创新药物I-IV各期临床试验实施GCP规范，探索开展0期临床研究、药物警戒学等研究；建立符合国际规范要求的电子临床试验数据管理、临床试验设计、评价技术体系、数据管理、统计分析平台等。如何建立并尽快贯彻和执行电子临床数据管理等将是目前国内研究者面临的亟待解决的问题。
    PKS Online是Pharsight公司应FDA 21CFR Part11（电子签名、电子记录、电子报告）开发的产品，完全符合国际规范要求的电子临床试验数据管理系统。PKS Online可借助Internet共享不同城市、不同机构、不同国家的多中心数据，对数据进行实时监控。通过不同的用户权限登陆，可以分别执行对数据的修改、上传、记录、分析、报告等工作。还可以对数据进行追溯和查找。能够满足法规部门、申报者、合作机构、CRO等多种角色对数据的监管和分析。

    应国内用户的要求，我们特邀Pharsight公司首席科学家Jason Chittenden并联合北大一院专家为大家以讲座的形式介绍电子化数据管理存储平台PKS Online的功能及应用。 由于场地限制，限额50人，先报名可预留座位。欢迎您的参与！

授课讲师介绍

Jason Chittenden 美国Pharsight公司首席科学家、产品研发总监
Jason Chittenden先生是Pharisght公司首席科学家及产品研发总监。曾主持并参与了Pharsight公司最新产品Phoenix WinNonlin、Phoenix NLME 、Trial Simulator以及IVIVC等产品的开发。他本人在药物吸收、PK/PD建模和仿真研究、生理的模型研究（PBPK）、体内外相关性研究（IVIVC）、生物等效性研究方面颇有建树。多次代表Pharsight公司在全球进行产品技术培训、定期也受邀在FDA进行相关的软件培训，有丰富的授课经验与实际工作经验。

报到具体事项

 
◆  报名方法：请于2011年11月1日前填写回执，以传真或邮件的形式报名。
◆  联 系 人：杨扬（13641954912）
◆  联系电话：021-32504385；传真：021-32504351
◆  电子信箱：yangyang@tri-ibiotech.com.cn

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交通路线

乘地铁四号线，到平安里站或西四站下车，步行5分钟。